产品名称(中文) | 硬质树脂牙硬質レジン歯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。 硬质树脂牙分前牙和后牙,前牙每组6颗,后牙每组有8颗。 硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。 |
适用范围/预期用途 | 适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 |
注册证编号 | 国械注进20173636767 |
注册人名称(中文) | 株式会社ニッシン |
注册人住所 | 京都市南区唐橋平垣町8番地 |
生产地址 | 京都府亀岡市旭町樋ノロ88 |
代理人名称 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2017-09-28 |
有效期至 | 2022-09-27 |
指导原则 | 合成树脂牙注册技术审查指导原则(2019年第25号) |
相关标准 |
YY/T 0528-2018 《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》 GB 17168-2013 牙科学 固定和活动修复用金属材料 YY 0714.1-2009 《牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分:短期使用材料》 YY/T 0912-2015 牙科学 钎焊材料 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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