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当前位置: 首页 > 进口器械 > 硬质树脂牙硬質レジン歯 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 硬质树脂牙硬質レジン歯
结构及组成/主要组成成分 硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。 硬质树脂牙分前牙和后牙,前牙每组6颗,后牙每组有8颗。 硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。
适用范围/预期用途 适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。
注册证编号 国械注进20173636767
注册人名称(中文) 株式会社ニッシン
注册人住所 京都市南区唐橋平垣町8番地
生产地址 京都府亀岡市旭町樋ノロ88
代理人名称 日进齿科材料(昆山)有限公司
代理人住所 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
编码代号 6863口腔科材料
管理类别
批准日期 2017-09-28
有效期至 2022-09-27
指导原则 合成树脂牙注册技术审查指导原则(2019年第25号)
相关标准 YY/T 0528-2018 《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》
GB 17168-2013 牙科学 固定和活动修复用金属材料
YY 0714.1-2009 《牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分:短期使用材料》
YY/T 0912-2015 牙科学 钎焊材料
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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