| 产品名称(中文) | 锁定接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locking Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括锁定螺钉及连接螺钉，连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金或ISO5832-2:1999的纯钛；连接螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经GAMMA射线辐照灭菌；产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466154 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463756号 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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