| 产品名称(中文) | 高频手术电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ace-Tip Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单极电极，由电极头部、绝缘套管和与刀笔连接部组成，电极头材质分为钨和黄铜合金两种。产品均为一次性使用，辐照灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与Ellman高频设备配合使用，用于开放手术中对人体软组织进行切割和凝固。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172250867 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. dba Ellman |
| 注册人住所 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 生产地址 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 代理人名称 | 北京嘉德阳光科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区万寿路西街2号6层610号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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