| 产品名称(中文) | 射频消融导管アブレーションカテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管和附件电极电缆组成。一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为实施经皮导管心肌消融术治疗频发性心律不齐时，通过高频电流进行心肌消融的导管，需与专用的高频发生装置一起使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183771581 |
| 注册人名称(中文) | 日本来富恩株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号 |
| 生产地址 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号 |
| 代理人名称 | 日本来富恩株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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