| 产品名称(中文) | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Princess Volume |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL(包括交联透明质酸钠21.85mg/mL和未经修饰的透明质酸钠1.5mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正鼻唇沟。 |
| 型号规格 | 1.0mL |
| 注册证编号 | 国械注进20173465168 |
| 注册人名称(英文) | CROMA GmbH |
| 注册人住所 | Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria |
| 生产地址 | Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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