| 产品名称(中文) | 超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、探头、软件、选配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于人体超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求。 |
| 型号规格 | E-CUBE 11 |
| 注册证编号 | 国械注进20182230045 |
| 注册人名称(中文) | 爱飞纽医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. |
| 注册人住所 | 韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼（九老洞）及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316～1320室（九老洞）1FL,6FL and 7FL，Verdi Tower，72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul and（ACE HIGH -END Tower 1st 1316～1320 room）,5, Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul |
| 生产地址 | 韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼（九老洞）及韩国首尔市九老区数字路26街5 ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室（九老洞）（Guro-dong，1FL,6FL，Verdi Tower），72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea and（Guro-dong，ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room）,5, Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea |
| 代理人名称 | 爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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