| 产品名称(中文) | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机、探头及附件组成。探头型号：P21v、L38v。附件包括：锂离子电池、USB充电器、U盘(USB微型驱动器)、电源适配器及电池充电器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。各探头的临床应用见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | iViz |
| 注册证编号 | 国械注进20182230106 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM SonoSite, Inc. |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-27 |
| 有效期至 | 2023-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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