| 产品名称(中文) | 腹膜透析管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析管及附件组件包括：腹透管，转接头，密封帽和Beta-cap夹。腹透管的材质为硅橡胶，接头材质为聚醚酰亚胺，密封帽材质为聚丙烯，Beta-cap夹的材质为缩醛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183661641 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3662459号 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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