| 产品名称(中文) | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套(高密度聚乙烯)、瓶塞穿刺器(丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)、流量调节器(聚苯乙烯)、管路(聚氯乙烯，增塑剂为DEHP)、滴管和滴斗(聚苯乙烯)、血液过滤器(丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物/聚酰胺)、流量元件(聚氯乙烯，增塑剂为DEHP)、防自流夹(高密度聚乙烯)、注射件(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚和合成橡胶)、外圆锥接头(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)和外圆锥接头保护套(聚丙烯)组成。粘合剂为四氢呋喃(THF)。血液过滤孔径大小为200µm。产品为环氧乙烷 |
| 适用范围/预期用途 | 临床输血，与Alaris GW输液泵配合使用。 |
| 型号规格 | 273-007，273-080。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173666752 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion Switzerland 317 Sàrl |
| 注册人住所 | A-One Business Centre, Zone d'activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland |
| 生产地址 | The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA Unipersonale Via Giacomo Matteotti 27/A Villamarzana Rovigo Italy 45030 |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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