| 产品名称(英文) | Nd:YAG倍频激光治疗机Laser System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光主机、脚踏开关以及裂隙灯适配器组成。激光主机包括Nd:YAG倍频532 nm激光器，激光电源和控制电路，操作面板。脚踏开关可选配标准脚踏开关或具有识别功能的脚踏开关。裂隙灯适配器包括LaserLink Z裂隙灯适配器和LaserLink HS裂隙灯适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于视网膜光凝在内的后节的治疗，包括糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、老年黄斑性病变；在前节激光手术中用来切除虹膜或小梁组织；在耳科用于镫骨足板造孔术、镫骨切除术。 |
| 型号规格 | Novus Spectra 、Novus Spectra DP |
| 注册证编号 | 国械注进20173246329 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 生产地址 | 1073 West 1700 North, Logan, Utah, 84321, USA |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-25 |
| 有效期至 | 2022-07-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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