| 产品名称(中文) | 宫腔镜双极电外科系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双级发生器(00465)、脚踏开关(00464)、连接线缆(00463)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于配合连续灌流式宫腔镜，在妇科宫腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | 00465、00464、00463 |
| 注册证编号 | 国械注进20173256340 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, Inc. |
| 注册人住所 | Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151, USA |
| 生产地址 | Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff, Great Britain |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-25 |
| 有效期至 | 2022-07-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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