| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® CMV IgM II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406197 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA(VC), ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA(VC), ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3405612号 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
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