| 产品名称(中文) | 血糖试纸 （葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、固定剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 50条装(2筒，25条/筒) |
| 产品储存条件及有效期 | 1～32°C保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405917 |
| 注册人名称(中文) | 奥麦迪科斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | All Medicus Co., Ltd |
| 注册人住所 | #7102-7107,#7402,#7403,#7406,140 Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si ,Gyeonggi-do 431-804, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | #7102-7107,#7402,#7403,#7406,140 Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si ,Gyeonggi-do 431-804, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京唐博士医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京街4号楼16层1617 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-04 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2018-03-19 “注册人名称: All Medicus Co.,Ltd；代理人住所:北京市朝阳区阜通西大街12号楼9层902”变更为“注册人名称:All Medicus Co.,Ltd. 奥麦迪科斯有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京街4号楼16层1617”。 |
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