| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜,由Boston EO材料制成。颜色:蓝色。未灭菌,使用前需清洗和消毒。总直径:7～12mm,基弧半径:5～11mm,中心厚度:0.07～ 0.65mm,折射率:1.429±0.002;透氧系数:43.5×10-11(cm2 / s) (ml 02 / ml×hPa) (ISO/Fatt, 允差± 20%);-3.00D镜片透氧量:27.19×10-9(cm / s) (ml 02 / ml×hPa) (允差-20%);屈光度范围:-20.00D～ +20.00D;可见光透过率≥85%;UV-A段平均透过率 ＜ 10%;UV-B段平均透过率 ＜1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于日戴，采用光学原理矫正无禁忌症患者近视、远视及散光(角膜散光-4.00D以内)屈光不正。 |
| 型号规格 | 型号: DK82 颜色: 蓝色 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160017 |
| 注册人名称(中文) | 鷹視有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市士林区承德路四段150号7楼 |
| 生产地址 | 台北市士林区承德路四段150号7楼 |
| 代理人名称 | 广州豪赋医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市花都区新华街新华工业区瑞香路46号2号楼第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153220017 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2021-03-01 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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