| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由8000型牙科病人椅 、8100型牙科治疗台 [包括器械盘，三用喷枪，触控板(包括：标准型触控板或豪华型触控板)]、8200型漱口给水装置、8500型助理装置(包括吸唾器和器械架)、8200型痰盂、6300型口腔灯、圆盘脚踏开关38.1862.00、杆式脚踏开关38.1871.00和脚踏面板62.0163.01组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合空气压缩机或气源，供口腔科作诊断、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | 8000 Performer |
| 注册证编号 | 国械注进20162170393 |
| 注册人名称(中文) | 爱迪克股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | A-dec, Inc. |
| 注册人住所 | 2601 Crestview Drive, Newberg, OR 97132 USA |
| 生产地址 | 2601 Crestview Drive, Newberg, OR 97132 USA |
| 代理人名称 | 爱德（杭州）牙科设备有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路528号五号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162550393 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2016-09-21 “代理人名称：北京立迈健德科技有限责任公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街甲27号 中扬大厦303室”变更为“代理人名称：爱德（杭州）牙科设备有限公司；代理人住所：杭州钱江经济开发区顺风路528号”。 2018-06-27 “注册人名称：A-dec, Inc. ”变更为“注册人名称：A-dec, Inc.爱迪克股份有限公司”。 2019-01-25 “代理人住所:杭州钱江经济开发区顺风路528号”变更为“代理人住所:浙江省杭州钱江经济开发区顺风路528号”。 2020-01-22 1、结构及组成变更对比表见附件。2、产品技术要求变更对比表见附件。 2020-07-01 “代理人住所:浙江省杭州钱江经济开发区顺风路528号”变更为“代理人住所:浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路528号五号楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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