| 产品名称(中文) | 塑料临时基底 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Coping |
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑料临时基底由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在口内安装基台且印模后，将塑料临时基底通过临时粘接剂粘接到基台上， 并在塑料临时基底上制作临时冠桥修复体 。在最终修复体完成前，作为临时修复体使用。临时修复体在口内不得超过30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170389 |
| 注册人名称(中文) | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153630389 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2016-12-05 “代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 2022-04-13 生产地址变更详见附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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