产品名称(中文) | 一次性使用活检穿刺针 |
---|---|
产品名称(英文) | The Disposable Biopsy system |
结构及组成/主要组成成分 | 活检穿刺针包括内针、外针、活动座、内针座、盖板、弹簧和底座。内针、外针、弹簧采用符合GB 18457规定的不锈钢材料制造;活动座、内针座、盖板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。穿刺针为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。 |
型号规格 | 415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L |
注册证编号 | 国械注进20173157208 |
注册人名称(英文) | PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
注册人住所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
生产地址 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号C座1007 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-12-14 |
有效期至 | 2022-12-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息