| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CARESCAPE Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件。产品组成，附页(三)。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附件。附页(一)，附页(二)。 |
| 型号规格 | B650 |
| 注册证编号 | 国械注进20183072623 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗芬兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 国家药监局：国食药监械(进)字2014第3212922号 |
| 批准日期 | 2018-12-17 |
| 有效期至 | 2023-12-16 |
| 变更情况 | 2017-03-31 详见附件（注册证及附件的变更对比表、注册产品标准的变更对比表）。 2020-09-16 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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