| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌，产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | FREE-FULL |
| 注册证编号 | 国械注进20173226473 |
| 注册人名称(英文) | POLYTOUCH Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea. |
| 生产地址 | 108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea. |
| 代理人名称 | 北京尚迪妙瞳贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区利泽中一路1号2层202B |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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