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产品名称(中文) 连续无创型血压监测系统
产品名称(英文) Continuous non-invasive blood pressure measurement system
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、CNAP™应用部分、NBP应用部分、电池及电源适配器组成,其中:CNAP™应用部分包括:CNAP控制器、CNAP电缆、CNAP控制器固定装置、CNAP前臂固定袖带、CNAP双指指袖(小、中、大);NBP应用部分包括:CNSystems APC小儿袖带、CNSystems APC小号成人袖带、CNSystems APC成人袖带、CNSystems APC大号成人袖带。
适用范围/预期用途 该产品可在医院和临床机构中对成人和4岁以上小儿无创地连续测量、显示血压(收缩压、舒张压、平均压、血压波形)和脉搏,还可进行血压和脉搏报警。该产品需要由受培训的专业人员操作。脉搏压力变异(PPV)分析功能,不能用于开胸手术患者,该功能的临床意义、适用性和可靠性,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能,急性右心室功能不全的患者慎用。
型号规格 CNAP™ Monitor 500
注册证编号 国械注进20172216270
注册人名称(英文) CNSystems Medizintechnik AG
注册人住所 Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria
生产地址 Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria
代理人名称 广州市鑫驹科贸发展有限公司
代理人住所 广州市天河区珠江新城华就路23号14F
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-07-13
有效期至 2022-07-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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