| 产品名称(中文) | 颈前路钛板系统“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板和骨钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎外科手术植骨融合的前路内部固定，适用于椎体骨折、脊椎肿瘤之切除、原因不明性脊椎侧弯症、脊椎之不稳定以及退化性疾病滑脱症。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153130144 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路2号彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 代理人名称 | 上海华乾医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇章练塘路508号2幢3层313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153460144 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
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