| 产品名称(中文) | 双固化树脂粘固剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MexiCore Resin Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基础剂和催化剂组成，基础剂的主要成分是二氧化硅、双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯和双酚A-双甲基丙烯酸甘油酯。 催化剂的主要成分为二氧化硅、双酚A-双甲基丙烯酸甘油酯、双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于金属和树脂材料的冠、桥修复体的粘接。 |
| 型号规格 | 4.0g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175563 |
| 注册人名称(中文) | 美丽牙医公司 |
| 注册人名称(英文) | Conamco S.A. de C.V. |
| 注册人住所 | Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico |
| 生产地址 | Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico |
| 代理人名称 | 北京梓铭佳业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区半步桥街13号乙2层229、207、209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143635563 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 变更情况 | 2016-11-16 “代理人名称：北京美博佳业医疗器械有限公司；代理人住所：北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室”变更为“代理人名称：北京梓铭佳业医疗器械有限公司；代理人住所：北京市西城区半步桥街13号乙2层229室”。 2021-02-08 “代理人住所:北京市西城区半步桥街13号乙2层229室”变更为“代理人住所:北京市西城区半步桥街13号乙2层229、207、209室”。 2023-03-23 注册人住所由Jose Toribio Medina No. 48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico ;变更为：Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico 2023-04-13 生产地址由“Jose Toribio Medina No. 48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico” 变更为“Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico”型号规格由“4.0g/支、8.0g/支、50g/支”变更为“4.0g/支” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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