| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACUVUE® 2 Brand Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilconA，着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。含水量标称值：59%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期2周。产品经高温高压灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(远视和近视)，1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193162150 |
| 注册人名称(中文) | 强生视力健公司 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224713号 |
| 批准日期 | 2019-06-11 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 2016-11-08 “代理人住所：中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 2018-03-02 “注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc. 强生视力健公司”。 2021-12-31 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2022-10-27 “代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”变更为“代理人住所:上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 2022-10-27 “代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”变更为“代理人住所:上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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