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当前位置: 首页 > 进口器械 > 自膨式镍钛合金外周血管支架系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 自膨式镍钛合金外周血管支架系统
产品名称(英文) Peripheral self-expanding Nitinol stent system
结构及组成/主要组成成分 该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层覆盖。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 产品适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者,尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想患者,如残余狭窄和出现夹层。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20153131894
注册人名称(中文) 百多力股份有限公司
注册人名称(英文) BIOTRONIK AG
注册人住所 瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
生产地址 瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153461894
批准日期 2020-02-14
有效期至 2025-02-13
变更情况 2020-05-07 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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