产品名称(中文) | 试模 |
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产品名称(英文) | Sterile Resterilizable Gel Breast Implant Sizer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。产品表面光滑,形状分为圆形、自然型。经干热灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 术中临时插入的工具,帮助医生在选择Mentor MemoryGel™乳房植入体时确定形状和大小。 |
注册证编号 | 国械注进20192021941 |
注册人名称(中文) | 美诺医疗系统有限公司 |
注册人名称(英文) | Mentor Medical Systems B.V. |
注册人住所 | Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS |
生产地址 | Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2013829号 |
批准日期 | 2019-04-04 |
有效期至 | 2024-04-03 |
变更情况 | 2018-04-24“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. ”变更为“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. 美诺医疗系统有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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