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产品名称(中文) 试模
产品名称(英文) Sterile Resterilizable Gel Breast Implant Sizer
结构及组成/主要组成成分 该产品外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。产品表面光滑,形状分为圆形、自然型。经干热灭菌。
适用范围/预期用途 术中临时插入的工具,帮助医生在选择Mentor MemoryGel™乳房植入体时确定形状和大小。
注册证编号 国械注进20192021941
注册人名称(中文) 美诺医疗系统有限公司
注册人名称(英文) Mentor Medical Systems B.V.
注册人住所 Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS
生产地址 Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2013829号
批准日期 2019-04-04
有效期至 2024-04-03
变更情况 2018-04-24“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. ”变更为“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. 美诺医疗系统有限公司”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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