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产品名称(中文) 自粘接树脂水门汀
产品名称(英文) Self-Adhesive Resin Cement
结构及组成/主要组成成分 该产品由基质和催化剂组成。基质主要由钡玻璃填料、白色波特兰水门汀(硅酸盐)、氟化镱、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯组成;催化剂主要由锶玻璃填料、二氧化硅、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯基砜二甲基丙烯酸酯组成。
适用范围/预期用途 用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体、种植体支持的修复体、根管桩以及正畸器具与牙釉质和牙本质的粘固。
型号规格 型号:TheraCem; 规格:D-46311P(8g/支)、D-46302PS(2g/支)
注册证编号 国械注进20193170088
注册人名称(英文) Bisco, Inc.
注册人住所 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES
生产地址 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES
代理人名称 华盛联盟医疗设备(北京)有限公司
代理人住所 北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6863。
批准日期 2019-03-13
有效期至 2024-03-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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