| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电子上消化道内窥镜GIF TYPE PQ260、吸引按钮MH-443、钳子管道开口阀MB-358及喷雾按钮MAJ-923(可选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在上消化道(包括食道、胃和十二指肠)内进行内镜检查和治疗。 |
| 型号规格 | GIF TYPE PQ260 |
| 注册证编号 | 国械注进20163063106 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223106 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2025-07-15 |
| 变更情况 | 2021-09-03 生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 ”变更为“ 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 ”。 2022-05-18 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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