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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心律转复除颤器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心律转复除颤器
产品名称(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
结构及组成/主要组成成分 DDBB2D4, DDBC3D4, DVBB2D4, DVBC3D4由脉冲发生器、转矩扳手组成;DDBB2D1, DDBC3D1, DVBB2D1, DVBC3D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。
适用范围/预期用途 通过单腔或双腔频率响应式心动过缓起搏、室性心动过速治疗和房性心动过速治疗,来监测和调节患者的心率。
型号规格 DDBB2D4, DDBB2D1, DDBC3D4, DDBC3D1, DVBB2D4, DVBB2D1, DVBC3D4, DVBC3D1
注册证编号 国械注进20193121722
注册人名称(英文) Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
生产地址 Route Du Molliau 31,Case Postale,1131,Tolochenaz,Switzerland
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213428号
批准日期 2019-02-26
有效期至 2024-02-25
变更情况 2018-10-19“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2023-05-12 产品技术要求变更对比表详见附件。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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