| 产品名称(英文) | CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VB20 发布版本的产品通过光盘提供，临床模块包括： 血管扩展功能、肿瘤扩展功能、骨密度测量扩展功能、 神经 DSA 扩展功能。 VB40 发布版本的产品通过下载门户提供，临床模块包 括：血管扩展功能、肿瘤扩展功能、骨密度测量扩展功能、神经 DSA 扩展功能、双能量扩展功能、内窥镜视图。 VB60 发布版本的产品通过下载门户提供，临床模块包 括：血管扩展功能、肿瘤扩展功能、骨密度测量扩展功 能、神经 DSA 扩展功能、双能量扩展功能、内窥镜视图和外伤工具。 |
| 适用范围/预期用途 | VB20 发布版本的产品用于 CT 图像的显示、处理、测量和分析，其中：血管扩展功能用于血管结构与病变的显示、测量；肿瘤扩展功能用于肿瘤的显示、测量，肺部 CAD 功能用于辅助识别肺结节；骨密度测量扩展功能用于骨矿物质含量的测量；神经 DSA 扩展功能用于脑血管数据的骨去除。 VB40 发布版本的产品用于 CT 图像的显示、处理、测量和分析，其中：血管扩展功能用于血管结构与病变的显示、测量；肿瘤扩展功能用于肿瘤的显示、测量，肺部 CAD 功能用于辅助识别肺结节；骨密度测量扩展功能用于骨矿物质含量的测量；神经 DSA 扩展功能用于脑血管数据的骨去除；双能量扩展功能用于评估不同能量级采集到的两个数据集；交互波谱成像用于从像格中获得的交互式图像文本显示双能量数据的不同内容；内窥镜视图用于在管状结构中虚拟导航。 VB60 版本的产品用于 CT 图像的显示、处理、测量和分析，其中：血管扩展功能用于血管结构和血管病变的显示、测量；肿瘤扩展功能用于肿瘤的显示、测量，肺部 LungCAD 功能用于辅助识别 4mm 至30mm 肺结节位置；骨密度测量扩展用于骨矿物质含量的测量；神经 DSA 扩展功能用于脑血管数据的骨去除；双能量扩展功能用于评估不同能量级采集到的两个数据集；交互波谱成像用于从像格中获得的交互式图像文本显示双能量数据的不同内容；内窥镜视图用于在管状结构中虚拟导航。外伤工具用于显示来自多外伤扫描的 CT 重建图像。 |
| 型号规格 | syngo.CT Extended Functionality，发布版本: VB20、 VB40 和 VB60 |
| 注册证编号 | 国械注进20193210063 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Henkestr.127,91052 Erlangen,GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6870。 |
| 批准日期 | 2019-02-28 |
| 有效期至 | 2024-02-27 |
| 变更情况 | 2019-04-11 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-11-04 详见变更对比表的附页。 2023-06-12 见产品变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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