| 产品名称(中文) | 尿液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinitek Advantus Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由显示屏、固定平台、打印机、废液槽、温育/读取站、试纸装载区、推杆和软件(发布版本号：V3/3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的尿试纸条合用，对尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、蛋白和肌酐的比值进行检验分析。 |
| 型号规格 | Clinitek Advantus |
| 注册证编号 | 国械注进20152221612 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA |
| 生产地址 | ul. Poznanska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152401612 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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