| 产品名称(中文) | 植入式除颤电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Defibrillation Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极由电极体和附件组成，每个包装都含有下列组件： 1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2 个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 型号规格 | 6947M、 6935M |
| 注册证编号 | 国械注进20173217262 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, U.S.A |
| 生产地址 | Rd 149，Km.56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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