| 产品名称(中文) | 医用床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hospital Bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床面、床头、靠背、靠背护栏、大腿支撑件、小腿支撑件、小腿支撑件护栏、座椅、床尾、高度调节装置、双向脚踏制动装置、控制面板、遥控器、CPR调节装置(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于患者的躺卧，为年龄在12岁以上和身高在146cm以上的人群设计。 |
| 型号规格 | S962-2, S962-2W |
| 注册证编号 | 国械注进20192151588 |
| 注册人名称(中文) | 卧客 |
| 注册人名称(英文) | Völker GmbH |
| 注册人住所 | Wullener Feld 79, 58454 Witten, GERMANY |
| 生产地址 | Wullener Feld 79, 58454 Witten, GERMANY; Ahornstraβe4,09661 Hainichen，GERMANY |
| 代理人名称 | 泰世德（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2562380号 |
| 批准日期 | 2019-01-16 |
| 有效期至 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2018-02-06“注册人名称：Völker GmbH；代理人名称：北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)”变更为“注册人名称：Völker GmbH；卧客；代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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