| 产品名称(中文) | 内视镜手术用吸引/冲洗器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgiwand™ II Auto Suture ™ Suction/Irrigation Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内视镜手术用吸引/冲洗器械为一次性使用无菌产品，分为带电烧与不带电烧两种，产品规格型号、描述及结构见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔镜手术中可以作为具有冲洗吸引功能的多用途 的手术工具。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153013599 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223599 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 相关标准 | YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
