| 产品名称(中文) | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Specific Proteins Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由操作臂、分液系统和读数反应转盘、控制系统和打印系统、软件(版本号4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫透射比浊法原理，与配套的Biosystems S.A.生产的比浊试剂共同使用，在临床上用于特定蛋白的定量检测。 |
| 型号规格 | A25 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401599 |
| 注册人名称(英文) | BioSystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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