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产品名称(中文) 全自动特定蛋白分析仪
产品名称(英文) Automatic Specific Proteins Analyzer BA400
结构及组成/主要组成成分 大机盖、R2搅拌器、反应盘、样品盘、试剂盘、试剂1操作臂、R1搅拌器、ISE模块放置盖、试剂2操作臂、样品操作臂、冲洗站、液路系统(瓶子放置门)、光学系统和随机软件(发布版本号:2)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于散射比浊原理,与配套的试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、尿液、血浆样本中的特定蛋白指标进行定量检测,包括与之相配套的特定蛋白项目。
型号规格 BA400
注册证编号 国械注进20192222457
注册人名称(中文) 生物系统有限公司
注册人名称(英文) Biosystems S.A.
注册人住所 Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain
生产地址 Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain
代理人名称 重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人住所 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢3-4(自主承诺)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403940号
批准日期 2019-11-28
有效期至 2024-11-27
变更情况 2019-01-25“注册人名称:Biosystems S.A.”变更为“注册人名称:Biosystems S.A. 生物系统有限公司”。 2024-05-20 代理人住所由:重庆市九龙坡区科城路68号25-6号;代理人住所变更为:重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢3-4(自主承诺)
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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