| 产品名称(中文) | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG Holter and sensor for biometric parameters detection |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PULSE传感器、充电器和充电器电源供应器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 仅供人体24小时心电监测，不含分析诊断功能 |
| 型号规格 | PULSE |
| 注册证编号 | 国械注进20172212378 |
| 注册人名称(英文) | MR&D S.p.A. |
| 注册人住所 | Viale Dell’Unione Europea 8, 21013 Gallarate, (VA) –Italy |
| 生产地址 | Viale Dell’Unione Europea 8, 21013 Gallarate, (VA) –Italy |
| 代理人名称 | 中卫莱康科技发展(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦B座12层B1203-B1230室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-16 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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