| 产品名称(中文) | 一次性使用射频消融电极导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管在医疗机构内使用，用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153013975 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153213975 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2024-04-17 |
| 变更情况 | 2018-10-09 “注册人名称：Medtronic, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-03-11 见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
