| 产品名称(中文) | 物理治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Combined Therapy Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器(HPU101-108)、电源线以及电疗配件、超声配件和激光配件组成，配件详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗: 缓解神经肌肉功能障碍及疼痛, 改善关节活动及炎症；超声疗法: 利用温热效应,缓解骨骼及肌肉疼痛、增加局部血液循环、促进组织恢复；激光疗法: 缓解肌肉骨骼系统的疼痛、牙疼，抑止皮肤、粘膜、软组织和关节的炎症，加速软组织损伤愈合的效果 |
| 型号规格 | BTL-4710 Smart，BTL-4825S Smart，BTL-4825SL Smart，BTL-4710 Premium，BTL-4800SL Premium，BTL-4825SL Premium |
| 注册证编号 | 国械注进20193090252 |
| 注册人名称(英文) | BTL 实业有限公司BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 6BU ,United Kingdom |
| 生产地址 | 保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria |
| 代理人名称 | 比特乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6826。 |
| 批准日期 | 2019-05-15 |
| 有效期至 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | 2019-07-26 “代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座 1201；”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室；”。 |
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