| 产品名称(中文) | 医疗专用压力计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure gauge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手动器械，有压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi，压力计刻度容量为20ml。无菌状态提供，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂。 |
| 型号规格 | IBE-B00 |
| 注册证编号 | 国械注进20152022552 |
| 注册人名称(中文) | 艾镁帝卡有限公司 |
| 注册人名称(英文) | IMEDICOM Co.，Ltd |
| 注册人住所 | 京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号 |
| 生产地址 | #612,#709,#804,#815,172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do,15807, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152102552 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2019-01-10 “注册人名称：IMEDICOM Co., Ltd；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：IMEDICOM Co., Ltd 艾镁帝卡有限公司；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 2019-08-06 “代理人名称由北京捷通康诺医药科技有限公司 ；代理人住所由北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“变更为：重庆先锋医药有限公司；变更为：重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1（620室）”。 2023-05-26 注册人住所由：京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号，709号；代理人住所由：重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1（620室）;注册人住所变更为：#612,#709,#804,#815,172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do,15807, Republic of Korea；代理人住所变更为：重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层（自主承诺） 2023-07-24 载明生产地址由“#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为：“#612,#709,#804,#815,172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do,15807, Republic of Korea”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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