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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用无菌施夹钳及钛夹 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用无菌施夹钳及钛夹
产品名称(英文) Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
结构及组成/主要组成成分 该产品由施夹钳和钛夹组成,施夹钳包括钳口、器械杆、手柄等部件,接触人体的材料为不锈钢,钛夹材料为符合ASTM F67的1级纯钛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构,并可用于迷走神经切除术,交感神经切除术和影像学定位。该产品适用于小于2mm的血管和管腔结构。
型号规格 133650
注册证编号 国械注进20193020246
注册人名称(英文) Covidien llc 柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6801。
批准日期 2019-05-08
有效期至 2024-05-07
变更情况 2019-10-28 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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