产品名称(中文) | 一次性使用无菌施夹钳及钛夹 |
---|---|
产品名称(英文) | Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由施夹钳和钛夹组成,施夹钳包括钳口、器械杆、手柄等部件,接触人体的材料为不锈钢,钛夹材料为符合ASTM F67的1级纯钛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构,并可用于迷走神经切除术,交感神经切除术和影像学定位。该产品适用于小于2mm的血管和管腔结构。 |
型号规格 | 133650 |
注册证编号 | 国械注进20193020246 |
注册人名称(英文) | Covidien llc 柯惠有限责任公司 |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6801。 |
批准日期 | 2019-05-08 |
有效期至 | 2024-05-07 |
变更情况 | 2019-10-28 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息