| 产品名称(中文) | 动态心电分析软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Holter ECG Analysis Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统软件安装光盘(1张CD)和系统随机文件组成，发布版本为V2.5。 临床功能模块包括： 评估和修正QRS 分类，评估和修正事件分类，心率震荡分析，最小/最大心率检查分析，数据统计(平均心率， RR 间期分析, ST 偏差和 ST 斜率，PR 趋势 ，QT分析 )，12 通道心电图评估，起搏器信号评估分析，心房颤动评估分析，RR变异分析(洛伦兹散点图统计计算)，T 波电交替检查。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于动态心电图设备数据的读取、分析、编辑、报告，存储和打印。仅供拥有动态心电图分析经验的医生或医务人员使用。适用人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品不具备报警功能。支持的动态心电记录仪包括：GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG生产的SEER 12与SEER 1000, SUZUKEN COMPANY Ltd生产的SEER Light 和 GE Medical Systems Information Technologies, Inc.生产的SEER Light Extend。 |
| 型号规格 | CardioDay V2.5 |
| 注册证编号 | 国械注进20192210240 |
| 注册人名称(英文) | GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG |
| 注册人住所 | Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland |
| 生产地址 | Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-04-29 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
