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产品名称(中文) 胆道支架
产品名称(英文) Biliary Stent
结构及组成/主要组成成分 该产品由支架和放送系统组成,配有注射器。支架的材料为镍钛合金,远近端各有四个嵌入支架的24k黄金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途 胆道支架被设计用于胆道系统的恶性肿瘤的姑息性治疗。
型号规格 规格型号:ZIB6-40-6-4.0、ZIB6-40-6-6.0、ZIB6-40-6-8.0、ZIB6-40-8-4.0、ZIB6-40-8-6.0、ZIB6-40-8-8.0、ZIB6-40-9-4.0、ZIB6-40-9-6.0、ZIB6-40-9-8.0、ZIB6-40-10-4.0、ZIB6-40-10-6.0、ZIB6-40-10-8.0、ZIB6-40-12-4.0、ZIB6-40-12-6.0、ZIB6-40-12-8.0、ZIB6-40-14-4.0、ZIB6-40-14-6.0、ZIB6-40-14-8.0。
注册证编号 国械注进20143135596
注册人名称(中文) 库克爱尔兰有限公司
注册人名称(英文) Cook Ireland Ltd.
注册人住所 O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址 O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20143465596
批准日期 2019-03-13
有效期至 2024-03-12
变更情况 2018-10-23 “注册人名称:Cook Ireland Ltd. (库克爱尔兰公司)”变更为“注册人名称:Cook Ireland Ltd. 库克爱尔兰有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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