| 产品名称(中文) | 牙科粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OptiBond S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由双酚A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、二甲基丙烯酸磷酸甘油酯、乙醇、1,7,7-三甲基二环-[2.2.1]-七-2,3-二酮、2-(乙基己基)-4-(二甲胺)苯甲酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、气相二氧化硅、γ-甲基丙稀酰氧基丙基三甲氧基硅烷、铝硼硅酸钡和氟硅酸钠组成。固化方式为光固化。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙釉质、牙本质与树脂材料的粘接。 |
| 型号规格 | 型号34615 规格(6ml/支×2支)/盒；型号34719 规格(0.18ml/支×100支)/盒；型号 34614 规格 6ml/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143176238 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143636238 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 2023-07-11 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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