| 产品名称(中文) | 气动马达 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由O型圈、插头、接合卡环、气泵、连接头组成。各型号区别见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床上与牙科手机配套使用，用于驱动手机旋转。 |
| 型号规格 | AI4N W、AI4N、AE4N、AE4F、AE2N、AE2F |
| 注册证编号 | 国械注许20192170063 |
| 注册人名称(中文) | 科顶科技工业股份有限公司 科頂科技工業股份有限公司 |
| 注册人住所 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区） 高雄市路竹區路科五路90號5樓（南科高雄園區） |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区） 高雄市路竹區路科五路90號5樓（南科高雄園區） |
| 代理人名称 | 上海胜晖医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区七莘路3599弄6号406室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2550082号 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 变更情况 | 2017-04-19“代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1号22D室”变更为“代理人住所:上海市闵行区七莘路3599弄6号406室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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