| 产品名称(中文) | 动静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹，当导引针脱离外周血管内导管后自动闭合，从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成，外周血管内导管采用全氟乙烯-丙烯制成，保护鞘及导管座应由聚丙烯制成，针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用防针刺伤装置建立外周静脉、中心静脉或动脉通路，供多次输液、间歇性取血样，有创测量动脉内血压用。 |
| 型号规格 | Introcan Safety系列：4252500-03，4252519-03，4252543-03，4252535-03，4252527-03，4252560-03，4252551-03，4252586-03，4252578-03，4251890-03，4252594-03；Introcan Safety-W系列：4254503-03，4254511-03，4254546-03，4254538-03，4254562-03，4254554-03，4254570-03，4254597-03。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143145611 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143155611 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2017-04-21“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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