| 产品名称(中文) | 透明无针接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Needleless Connector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输液接头和接头保护套组成。产品为射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于直接注射、间断性输液、持续性输液、抽吸药液或血液。 |
| 型号规格 | MZ1000 MP1000-C |
| 注册证编号 | 国械注进20153141152 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪瑞士公司 |
| 注册人名称(英文) | BD Switzerland Sàrl |
| 注册人住所 | Terre Bonne Park–A4, Route de Crassier 17, Eysins, 1262, Switzerland |
| 生产地址 | 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California USA 92121;Blvd. Insurgentes # 20351 Parque Industrial El Florido Seccion Vistas 1 Tijuana Baja California CP 22244 Mexico |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区共和新路1898号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153661152 |
| 批准日期 | 2020-02-05 |
| 有效期至 | 2025-02-04 |
| 变更情况 | 2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 2018-10-08 “注册人名称：CareFusion Switzerland 317 Sàrl 康尔福盛瑞士317公司;注册人住所：A-One Business Centre, Zone d'activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland”变更为“注册人名称：BD Switzerland Sàrl碧迪瑞士公司;注册人住所：Route de Crassier 17,Business Park Terre-Bonne,Batiment A4,1262 Eysins,Switzerland”。 2021-01-13 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1539号办公楼二座39层3905室”。 2022-06-22 “注册人住所：Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment A4, 1262 Eysins, Switzerland; 代理人住所：上海市静安区南京西路1539号办公楼二座39层3905室”变更为“注册人住所:Terre Bonne Park–A4, Route de Crassier 17, Eysins, 1262, Switzerland; 代理人住所：上海市静安区共和新路1898号1001室”。 2022-06-22 “注册人住所：Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment A4, 1262 Eysins, Switzerland; 代理人住所：上海市静安区南京西路1539号办公楼二座39层3905室”变更为“注册人住所:Terre Bonne Park–A4, Route de Crassier 17, Eysins, 1262, Switzerland; 代理人住所：上海市静安区共和新路1898号1001室”。 2023-08-04 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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