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产品名称(中文) 牙科高频电刀
产品名称(英文) Tissue Contouring System
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见产品技术要求附录B。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用,用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。
型号规格 PerFect TCS II
注册证编号 国械注进20183012474
注册人名称(中文) 康特威尔登特齿科(美国)有限公司
注册人名称(英文) Coltène/Whaledent Inc.
注册人住所 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
生产地址 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
代理人名称 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
代理人住所 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253174号
批准日期 2018-10-25
有效期至 2023-10-24
变更情况 2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-01-27 “代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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