| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由照明系统、电气装置、机械装置组成，各规格的结构及组成详见技术要求。标准物镜镜头:f=200、目镜12.5X、数值孔径NA:0.040、总放大率:4.2-21x、视场Φ10.6-Φ52.8mm、照明视野:Φ58mm、光斑中心的照度调节范围:0-80001x。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为眼科治疗、检查、处置时使用的手术用显微镜。 |
| 型号规格 | 产品型号：OMS-800 产品规格:OMS-800 Standard，OMS-800 Pro，OMS-800 OFFISS |
| 注册证编号 | 国械注进20152163593 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康 株式会社トプコン |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形市大字漆山270-2 |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223593 |
| 批准日期 | 2020-07-15 |
| 有效期至 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2016-02-24 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司；代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司；代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2016-08-18 生产地址由"日本东京都板桥区莲沼町75番1号"变更为"山形市大字漆山270-2 "。 2018-12-26 “代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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