| 产品名称(中文) | 电子下消化道内窥镜大腸ビデオスコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子下消化道内窥镜CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI和钳子管道开口阀MB-358、送气送水按钮MB-196、吸引按钮MB-197、送气送水按钮MH-438、吸引按钮MH-443及一次性钳子管道开口阀MAJ-1555组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与图像处理装置(CV-260SL、CV-290)配合使用，通过视频监视器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)观察、诊断、摄影或治疗用，该产品在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI |
| 注册证编号 | 国械注进20153063198 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-1555）；日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号（除MAJ-1555以外的其他型号） |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223198 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 变更情况 | 2021-10-08 载明的生产地址由：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-1555）；日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（除MAJ-1555以外的其他型号） 变更为：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-1555）；日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号（除MAJ-1555以外的其他型号） 2022-04-25 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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