| 产品名称(中文) | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital Pulse Oximeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(7500)、成人可重复用脉搏血氧探头(8000AA)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量显示成人患者的血氧饱和度(SpO2)及脉搏率。 |
| 型号规格 | 7500 |
| 注册证编号 | 国械注进20192072453 |
| 注册人名称(中文) | 诺宁医学仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | Nonin Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441-5443 USA |
| 生产地址 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441-5443 USA |
| 代理人名称 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区海联路6、8号424、425房（仅作写字楼功能用） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214410号 |
| 批准日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2018-12-07“注册人名称：Nonin Medical, Inc.”变更为“注册人名称：Nonin Medical, Inc. 诺宁医学仪器公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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